南京市市场监督管理局:为疫情防控医疗器械开通快速审批绿色通道_ 龙虎网

南京新闻网讯(记者 李静 通讯员 高亚鲁 李晓飞)记者从南京市市场监督管理局获悉,疫情发生以来,面对防控物资供应紧缺的严峻形势,该局为疫情防控相关的审批业务设置了快速审批绿色通道,最大限度地缩短了审批时限,保证时间不在市场监管部门耽搁。

2月13日下午3:00,南京华大医学检验所有限公司在网上申请了第三类医疗器械经营许可证,经营范围是三类体外诊断试剂(需冷链储运)批发。当日下午3:30,南京市市场监督管理局行政审批服务处工作人员濮兴超在网上看到了该企业的申请数据,立即与企业联系,经了解该企业申请经营的医疗器械产品为新型冠状肺炎病毒检测试剂,随即向审批处处长王志坚作了相关汇报。根据南京市市场监督管理局副局长陈元虎对做好疫情防控期间便民惠企的工作要求,王志坚处长要求主动对接,全程跟踪,同时为疫情防控相关的审批业务设置快速审批绿色通道。

濮兴超积极指导企业技术人员对第三类医疗器械经营许可申请材料进行修改和调整,直至企业申报资料符合法定形式要求,向审批处副处长王瑾作了汇报。王瑾副处长要求联系企业协商约定现场检查时间,第一时间为企业安排现场检查。濮兴超按要求联系了企业,充分了解企业复工审批手续办理情况,并指导企业做好现场检查的准备工作,同时帮助企业联系他们合作委托的第三方物流企业,约定企业复工的第一天上门进行现场检查。

2月17日上午9:30,南京市市场监督管理局副局长陈元虎带领审批处处长王志坚、副处长王瑾和濮兴超对企业进行规定的现场检查。现场检查合格通过后,依法应该5个工作日公示期届满后颁发医疗器械经营许可证,但考虑到该企业经营产品为疫情防控急需物资,陈元虎副局长当场为企业颁发了医疗器械经营许可证,同时在外网对该企业医疗器械许可证申领信息进行了公示。

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。